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    无尘车间 无尘室

    GMP无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚高效过滤器代替高效;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、高效过滤器三级过滤器;中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;无尘车间净化车间 洁净车间中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。

     

    无尘车间净化车间 洁净车间洁净度等级

    等 级
    每立方米(升)空气中》0.5μm尘粒数
    每立方米(升)空气中》5μm尘粒数
    100
    《35*100(〈3.5〉
    1000
    《35*1000(〈35〉
    《250(〈0.25〉
    10000
    《35*10000(〈350〉
    《2500(〈2.5〉
    100000
    《35*100000(〈3500〉
    《25000(〈25〉

    无尘车间净化车间 洁净车间

    净化工程-无尘车间设计的规范参照:
    1、国际标准《ISO/DIS 14644》
    2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2013》
    3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》
    4、药品生产质量管理规范《GMP-98》
    5、洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》
    6、通风与空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002》
    7、美国联邦标准《FS209E-92》

     

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