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    医用口罩生产车间作为医疗器械 净化车间的洁净级别其实就是说值越小,净化级别越高,洁净度越高造价也越高。十万级净化车间就是指空气洁净度为十万级的洁净车间,也就是车间内每立方米的微?刂圃10W以内,医用口罩车间要达到10万级

    医用口罩属于第二类医疗器械,只有在获得药监局颁发的注册证书后才能销售。监管相对严格。不仅可以在医疗机构使用,老百姓也更愿意购买医用口罩。因此,目前前来咨询的企业基本希望获得医用口罩的市场准入。
     无菌口罩厂净化车间医用口罩分为三类:医用普通口罩(一次性医用口罩)、医用外科口罩和医用防护口罩。防护能力由低到高,生产难度也不同。
           此外,三种执行的标准也不同。一次性使用医用口罩、医用外科口罩和医用防护口罩分别需要满足YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》和GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》三个标准。
    无菌口罩厂净化车间一次性使用医用口罩可以分为无菌和非无菌两种包装。无菌包装比非无菌包装更有难度,而且环氧乙烷灭菌需要约14天的解析时间,无菌检查也需要将近20天的时间,因此整体花费的时间也更长。
           按照面罩形状可以分为平面形、鸭嘴形、拱形或折叠式等。按照佩戴方式可以分为耳挂式、绑带式或头带式。
           因此,企业需要先根据自身的能力以及能够承受的时间、金钱投入来决定生产哪一种医用口罩。
    无菌口罩厂净化车间不同类别的口罩从原材料、生产工艺、检验要求等方面都有差别,如果一开始不确定好,会浪费很多时间。

     

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                                                                   2020.6.19

     

     

     

     

     

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